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传奇生物科技报告2020年第二季度财务业绩-(新闻)

2022-08-05 来源:孝感机械信息网

传奇生物科技报告2020年第二季度财务业绩

传奇生物技术公司(纳斯达克股票代码:LEGN)(传奇生物技术)是一家全球临床阶段生物制药公司,致力于发现和开发用于肿瘤学和其他适应症的新型细胞疗法。截至2020年6月30日的季度业绩。

Frank Zhang博士说:“ Legend Biotech继续执行我们的企业战略,与Janssen Biotech,Inc.以及我们的其他管道计划合作,促进了我们的主要候选药物ciltacabtagene autoleucel(cilta-cel)的开发中国机械网okmao.com。” .D。,联想生物技术有限公司首席执行官兼董事长。“我们期待在2020年下半年的一次重大医学会议上展示CARTITUDE-1研究的数据。”

2020年第二季度及近期亮点

与Noile-Immune Biotech的合作研究和许可协议。2020年4月27日,联想生物技术公司与Noile-Immune Biotech Inc.签订了一项合作研究和许可协议,根据该协议,联想生物技术公司获得了开发和商业化结合了该技术的下一代CAR-T和/或TCR-T细胞疗法的许可。 Noile-Immune的PRIME(诱导增殖和迁移增强)技术可为所有适应症提供多达两个目标。

Janssen赞助的1b / 2 CARTITUDE-1期研究的最新结果。2020年5月13日,Legend Biotech宣布了CARTITUDE-1研究的1b期部分(评估cilta-cel 1(JNJ-4528))在复发或难治性多发性骨髓瘤严重重症患者中的阳性随访数据(中位数11.5个月)(RRMM)。

任命三名新董事。2020年5月,Corazon(Corsee)Dating Sanders博士,Darren Ji博士和Philip Yau先生加入了传奇生物技术公司董事会。

成功的首次公开募股。2020年6月9日,联想生物技术有限公司成功完成了首次公开募股,总募集资金总额约为4.873亿美元。

任命张伟博士为首席执行官。2020年8月1日,传奇生物技术公司董事会任命张博士(Frank Zhang)担任首席执行官,继袁旭博士辞职后。

中国CDE首次获得突破性疗法称号。2020年8月5日,联想生物技术公司宣布,中国药品评估中心(CDE),国家医疗产品管理局推荐将cilta-cel应用于突破性治疗的名称(BTD),以治疗成人复发/难治性多发性骨髓瘤。 。该名称于2020年8月13日获得批准,使cilta-cel成为首个在中国获得BTD的研究产品。

即将到来的重要里程碑

传奇生物技术公司与扬森生物技术公司合作,预计将在2020年下半年的一次重大医学会议上展示CARTITUDE-1研究的数据。

Legend Biotech的合作伙伴Janssen Biotech,Inc.预计将在2020年底之前向美国FDA提交cilta-cel的BLA申请,并且还希望向欧洲药品管理局(“ EMA”)提交营销授权申请。 )在2021年初。

传奇生物技术公司希望利用CARTIFAN-1的数据来支持法规提交,并于2021年在中国获得批准。

传奇生物技术公司计划于2020年下半年提交LB1901在复发性或难治性T细胞淋巴瘤(TCL)中的IND申请。

COVID-19可能影响我们的业务和临床试验的程度高度不确定,无法自信地预测,例如疾病的最终地理分布,爆发的持续时间和社会疏远规定,旅行限制,业务关闭或业务中断,以及在美国和其他国家/地区为遏制和治疗该疾病而采取的行动的有效性。

截至2020年6月30日的季度财务业绩

现金及现金等价物:

截至2020年6月30日,联想生物技术公司拥有约5.624亿美元的现金和现金等价物以及约7560万美元的定期存款。

收入

截至2020年6月30日的三个月的收入为1,160万美元,而截至2019年6月30日的三个月的收入为1,010万美元。这150万美元的增长主要归因于Janssen Biotech,Inc.的后期里程碑付款2019年,这导致在截至2020年6月30日的三个月中分配了更多对价给指导委员会服务。截至2020年6月30日和2019年6月30日的三个月的收入包括对分配给指导委员会的前期付款和里程碑付款的确认根据与Janssen Biotech,Inc.的许可和合作协议提供的服务。Legend Biotech迄今为止尚未从产品销售中产生任何收入。

研究开发费用

截至2020年6月30日的三个月的研发费用为5,360万美元,而截至2019年6月30日的三个月的研发费用为3,260万美元。增加2,100万美元的主要原因是临床试验次数增加,在截至2020年6月30日的三个月中,这些试验的患者和更多的研发产品候选者。

行政费用

截至2020年6月30日的三个月的管理费用为450万美元,而截至2019年6月30日的三个月的管理费用为160万美元。增加290万美元的主要原因是Legend Biotech扩大了支持行政职能以支持持续研发的范围活动。

销售和分销费用

截至2020年6月30日的三个月的销售和分销费用为960万美元,而截至2019年6月30日的三个月的销售和分销费用为500万美元。这一增加460万美元的主要原因是与cilta-cel的商业准备活动相关的费用增加。

其他收入和收益

截至2020年6月30日的三个月的其他收入和收益为130万美元,而截至2019年6月30日的三个月的其他收入和收益为120万美元。

可转换可赎回优先股的公允价值损失

截至2020年6月30日的三个月,联想生物技术公司报告了一笔一次性非现金费用8000万美元,这笔费用是由A系列可转换可赎回优先股(A系列优先股)的公允价值变动引起的。在纳斯达克全球市场上市后,所有已发行的A系列优先股均转换为Legend Biotech的普通股,所有应计但未支付的股息均以Legend Biotech的普通股形式结算。

期间亏损

截至2020年6月30日的三个月,净亏损为1.349亿美元(合每股0.63美元),而截至2019年6月30日的三个月,净亏损为2880万美元(合每股0.14美元)。

关于联想生物技术

Legend Biotech是一家全球临床阶段生物制药公司,致力于发现和开发用于肿瘤学和其他适应症的新型细胞疗法。我们在美国,中国和欧洲拥有700多名员工的团队,以及我们与众不同的技术,全球发展以及制造策略和专业知识,为我们提供了发现,开发和制造一流细胞疗法的强大潜力。针对有需要的患者。

我们与Janssen Biotech,Inc.进行了战略合作,以开发和商业化我们的主要候选药物ciltacabtagene autoleucel,这是一种针对BCMA的CAR-T细胞治疗性多发性骨髓瘤患者的研究性研究。目前正在注册临床试验中研究该候选药物。

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